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高级临床监查员
临床事业部 工作地点:武汉、上海、苏州、北京 招聘人数:1
职位描述

1.根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、项目启动、监查和关闭工作;

2.与申办方配合,对所负责的研究中心进行方案等文件的相关培训,与研究中心进行定期沟通以推进项目进程;

3.评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理;

4.筛选和维护研究中心,进行监查访视工作,制定行动计划相关的文件,并递交定期访视报告和其他所需研究文件。协助项目经理设计临床研究中的相关文件和流程;

5.帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训;

6.完成部门总监、经理或项目经理分配的其他工作。

任职资格

1.本科及以上学历,临床医学或护理、药学等相关专业;

2.3年以上药物或器械临床试验监查经验;

3.对临床医学、生物统计有一定基础;

4.有一定的临床专家资源;

5.熟悉注册临床相关标准、法规;

6.能协助项目经理对项目及各阶段进行规划,并评估风险;

7.较强的学习能力,对新项目、新法规能快速输入,并提供相应培训。

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。

邮箱:hr@tacro.cn(请备注应聘职位)