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注册工程师(CE/FDA方向)
法规事业部 工作地点:武汉 招聘人数:1
职位描述

1.根据相关法规、标准的要求,提供医疗器械产品国际注册的咨询辅导(以CE/FDA为主);

2.负责撰写医疗器械产品技术文件;

3.负责了解美国和欧盟医疗器械相关法规要求,了解医疗器械注册方面的最新政策动态;

4.负责执行公司指定的咨询项目,与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行。

任职资格

1.本科及以上学历,生物医学工程、电子、生物、材料、检验等相关专业优先,特别优秀者可适当放宽学历和专业条件;

2.有相关CE、FDA注册工作经验,熟悉法规基本要求;

3.较强的学习能力,能够迅速学习新的法规、标准的要求,可以迅速上手;

4.英文读写能力优秀,6级以上优先;

5.较强的沟通和交流能力,实现内外部沟通与协调。

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。

邮箱:hr@tacro.cn(请备注应聘职位)