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高级临床监查员
临床事业部 工作地点:武汉、苏州、北京、深圳 招聘人数:
职位描述

1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、项目启动、监查和关闭工作;

2、与申办方配合,对所负责的研究中心进行方案等文件的相关培训,与研究中心进行定期沟通以推进项目进程;

3、评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理;

4、筛选和维护研究中心,进行监查访视工作,制定行动计划相关的文件,并递交定期访视报告和其他所需研究文件。协助项目经理设计临床研究中的相关文件和流程;

5、帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训;

6、完成部门总监、经理或项目经理分配的其他工作。

任职资格

1、在CRO公司或药品/器械公司至少三年以上药品或者器械CRA工作经验;

2、医学、护理学、药学背景,本科学历;

3、全面掌握临床试验管理规范的知识,至少实际完成过六个临床试验项目;

4、良好的沟通协调能力,具备优秀的团队合作能力和解决问题的应急预案管理能力; 

5、能带领和指导团队其他成员的日常工作。

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。

邮箱:hr@tacro.cn(请备注应聘职位)