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服务介绍

服务简介

      质量管理体系涵盖了产品研发、生产、质检、销售及售后等各个环节,该体系的构建是保证医疗器械产品进入市场流通的强制性要求,是实现对医疗器械全生命周期控制,保障医疗器械安全有效的重要手段。
      致众可为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系(ISO13485、QSR820等)、医疗器械生产质量管理规范(无菌、植入、IVD)等方面的咨询服务,辅助企业梳理“综合管理-研发-生产-品质-销售及售后”等各环节流程,帮助境外医疗器械生产企业识别国内医疗器械生产质量管理规范的要求,并融入自身的质量管理体系之中,为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础。

服务内容
质量体系咨询与辅导实施 医疗器械生产质量管理(GMP)咨询服务
医疗器械经营质量管理(GSP)咨询服务
质量管理体系第二方审核
现场审核辅导
医疗器械境外检查咨询服务
QSR820质量体系咨询服务
ISO 13485质量体系咨询服务

 

服务流程

 

业务咨询

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