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【新课预告】医疗器械临床试验方案设计技术指导原则解读

2020-05-12 2473

 

【新课预告】医疗器械临床试验方案设计技术指导原则解读

 

医疗器械临床试验是确认医疗器械安全和有效性的重要过程,为保障医疗器械临床确认过程的合理性,国家药监局于2018年出台了《医疗器械临床试验方案设计指导原则》,为医疗器械注册审查质量提供了依据和保障,也对企业的临床试验设计有了更严格的要求。

为了帮助医疗器械研发生产企业了解临床方案基本内容、临床试验目的、方案中统计学考虑等相关知识,优尔名创(北京)教育科技有限公司联合致众科技举办线上课程《医疗器械临床试验方案设计技术指导原则解读》

开课时间

5月13日下午15:00(周三)

组织机构

优尔名创(北京)教育科技有限公司

致众科技股份有限公司

主要内容

临床方案基本内容

常见的试验设计类型、评价指标

方案中统计学考虑

报名方式

扫描下方二维码填写报名信息

讲师简介

余文致众医学总监

熟悉临床方案撰写、统计分析等相关咨询工作,已累积百例医疗器械临床方案编辑的工作经验,善于有效把握临床试验方案核心内容,把控临床方案在实施过程中的难点并提供有效处理措施。

 

其他事项

本课程为公益课程,不收取任何费用

受疫情影响,致众将于近期推出一系列线上课程与微信科普及技术原创,干货满满,敬请期待!

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