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精品活动

【新课预告】医疗器械飞行检查要点与案例分析

2020-06-17 3251

 

【新课预告】医疗器械飞行检查要点与案例分析

 

作为规范医疗器械产业发展的一种手段,近年来,各级监管机关持续发力,不断加大飞检的频度和范围,许多企业在慌乱应付中纷纷“中枪”。因存在不合格项,有的被要求停产整顿、有的被约谈领导,声誉和经济双双受损。究其原因,一是不掌握法规要求,对企业的合规情况心中无数;二是不了解监管部门的检查方法,对如何迎检十分茫然;三是存在侥幸心理,缺乏忧患意识。

为了帮助生产企业更好地熟悉法律法规,提升应对飞检的能力,最大限度地降低合规成本,提高产品质量,推动行业稳定、规范、健康发展,致众特举办此次“医疗器械飞行检查要点与案例分析”线上培训。

活动安排

时间:6月18日晚上8:00(周四)

工具:无需提前下载任何APP

组织机构

致众科技股份有限公司

主要内容

背景与法规介绍

国家局飞行检查数据研究

从飞检看体系要求

案例与讨论

报名方式

扫描下方二维码添加微信,由工作人员拉入群,直播前群内获取直播链接

讲师简介

李道成致众法规总监

在致众先后主导多个骨科植入产品、人工血管、血液透析类产品、血管栓塞类产品、负压引流、敷料、导管及其他高分子耗材等II类、III类医疗器械的创新项目申报、产品注册、质量管理体系构建。拥有扎实的医疗器械产品注册、项目申报经验,专业的医疗器械产品研发、检测技术功底,高效的质量管理体系规划、构建能力。

 

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