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【江苏】对32家医疗器械生产企业进行飞检，7家责令停产整改！

2020-11-23 1877

关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2020年8月24日至9月30日，对存在质量抽验不合格、不良事件和投诉举报多、未开展质量体系自查或自查零缺陷、质量体系运行差等情况的32家医疗器械生产企业进行了有因飞行检查。经检查和风险会商，现将停产整改的7家企业公告如下：

南京屹特博医学科技发展有限公司

南京荣岩医疗器械有限公司

江苏奇力康皮肤药业有限公司

常州市回春医疗器材有限公司

徐州卫材卫生材料有限公司

如皋市贝康医疗器材有限公司

泰州市百康纳米抗菌制品有限公司

特此公告。

江苏省药品监督管理局

2020年11月17日

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