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《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》课题相关指导原则发布

2022-12-16 1269

关于发布《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》课题相关指导原则的通知

 

各有关单位:

       根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,供参考。

 

       附件:

       1.超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则(下载)

       2.心电图人工智能软件技术审评指导原则(下载)

       3.CT影像人工智能软件技术审评指导原则(下载)

       4.DR影像人工智能软件技术审评指导原则(下载)

       5.病理诊断人工智能分析软件技术审评指导原则(下载) 

       6.前列腺肿瘤MRI图像辅助检测软件注册审查指导原则(下载)

       7.阿尔茨海默病MRI图像辅助检测软件注册审查指导原则(下载)

       8.PET图像人工智能降噪及增强软件注册审查指导原则(下载)

       9.肿瘤PET图像辅助检测软件注册审查指导原则(下载)

       10.人工智能医疗器械软件现场检查指导原则(下载)

       11.人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则(下载)

 

广东省药品监督管理局审评认证中心

 2022年12月13日