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服务介绍

服务简介

      医疗器械在全球任何国家或地区销售,必须通过该地区主管机构的认证认可。除了中国CFDA的注册服务,致众可提供全球多个国家地区的市场准入咨询服务,包括:美国FDA、欧盟CE、日本MHLW、韩国MFDS、加拿大HC、澳大利亚TGA、巴西ANVISA等海外注册\认证咨询。帮助企业建立质量体系及技术申报文件,并最终获得目标国的市场准入资格。

      致众拥有多国医疗器械产品准入实施经验,并与BSI英标、SGS通标、UL美华、TÜV南德、TÜV莱茵、Intertek天祥等国际知名认证机构保持良好合作伙伴关系。

服务内容
法规服务
(出口)
欧盟CE认证咨询
美国FDA注册咨询
日本MHLW、韩国MFDS、加拿大HC、澳大利
亚TGA、巴西ANVISA等海外注册咨询
欧盟ROHS指令咨询
美国&欧盟UDI法规咨询

 

服务流程

CE服务流程

 

 

FDA服务流程

 

业务咨询

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