北京市食品药品监督管理局关于2017年医疗器械临床试验监督抽查工作情况的公告 为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理工作,加强医疗器械临床试验学科建设,2017年我局组织开展了医疗器械临床试验监督抽查工作。现将有关检...
2017年下半年北京市医疗器械质量安全公告 2017年下半年,我局根据《2017年北京市食品药品安全监测计划》,对全市医疗器械生产、经营、使用环节开展了监督抽检,现将结果公布如下: 完成医疗器械监督抽检219批次,发现8批次不合格...
北京市食品药品监督管理局关于对北京康菲特尔科技有限公司飞行检查情况的通告 北京市食品药品监督管理局于2017年12月12日至13日组织检查组对北京康菲特尔科技有限公司开展了飞行检查,检查发现北京康菲特尔科技有限公司生产质量管理体系运行中,厂房与设施、文件管理、采购、生产管理、质量控制等方面存在不符合《医...
北京市食品药品监督管理局北京市卫生和计划生育委员会关于北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”有关工作的通知 各区食品药品监督管理局、各区卫生计生委、各公立医疗机构、各相关药品生产、经营企业: 为落实我市公立医疗机构药品采购实施“两票制”,按照市医改办等10部门《关于...
北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市食品药品监督管理局食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监测工作办法》的通知 各相关单位: 《北京市食品药品监督管理局食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监测工作办法》已经市局2017年第35次局长办公会议审议通过,现印发给你...
北京市食品药品监督管理局关于北京市医疗器械快速审评审批办法(修订)征求意见的通知 各有关单位: 为了落实《中共中央办公厅 国务院办公厅印发<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>的通知》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《食品药品监管总局关于支持中...
北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》的通知 各有关单位: 《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》已经北京市食品药品监督管理局2017年第35次局长办公会议审议通过,现予以印发,请遵照执行。 北京市食品药品监督管理局 ...