许可项目名称:发布医疗器械广告批准 编号:38-11 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局(委托北京医药行业协会受理) 依据: 1、《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令第34号 第七条至第十四条、第二十四条、第三十四条、第三十五条) 2、《中华人民共和国行政许可法》(中华...
一、为规范和指导医疗器械经营企业检查工作,统一检查要求和尺度,确保检查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,制定《北京市药品经营质量管理规范现场检查评定细则》(试行)。 二、本细则原则适用于第三类医疗器械经营企业许可现场核查、第二类医疗器械经营企业备案后现场核查和所有的医疗器械经...
项目名称:医疗器械临床试验备案 编号:京食药监备—35(械) 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局 依据: 1.《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第十八条 2.《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》(2015年第87号) 收费...