广东省药品监督管理局办公室关于做好2020年无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查的通知 粤药监办械〔2020〕174号 各地级以上市市场监督管理局,省药品监督管理局相关处室、各药品稽查办公室,相关医疗器械生产企业: 按照《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(药监综械管〔2020〕34号)要求,为进一步贯彻落实《国务...
广东省药品监督管理局关于持续做好疫情防控医用物资应急审批工作的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2020年 第37号 为贯彻落实省委省政府疫情防控决策部署,加强医疗器械产品质量安全监管,支持企业复工复产,帮助企业解决突出问题,支持企业稳定发展,扎牢质量安全网,支持推动我省医疗物资出口。现就...
广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划》的通知 粤药监办械〔2020〕128号 各地级以上市市场监督管理局,省药监局行政许可处,省药品不良反应监测中心,省药监局政务服务中心,相关单位: 现将《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查...
根据《广东省药品监督管理局关于调整医用口罩等疫情防控产品应急审批工作的通告》(2020年 第32号)要求,对已取得一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、红外体温计等5类产品应急备案凭证的,向我局提出开展应急审批的办理指引如下: 一、申请人填写应急审批书面申请表(见附件),将表格及证明材料制成PDF格式电子文件发送至省局专用邮箱...
广东省药品监督管理局关于调整医用口罩等疫情防控产品应急审批工作的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2020年第32号 根据《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》(公告2020年第5号),为全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作,有效保障出口医疗器械质量...
广东省药品监督管理局关于印发支持药品医疗器械化妆品企业复工复产十条政策措施的通知 各地级以上市市场监督管理局、相关企业: 为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,按照《市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工复产十条》及《广东省人民政府关于印发应对新型冠状病毒感染的肺炎疫...
广东省药品监督管理局办公室关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知 各地级以上市市场监督管理局,省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室,各直属事业单位: 我省新冠肺炎疫情防控应急响应级别由重大突发公共卫生事件一级响应已调整为二级响应,根据我省当前新冠肺炎疫情防控形势,现决定停止疫情防控所需第二类医疗器械应急...