各区局，医疗器械生产企业及相关单位：
为全面推动我市YY0505-2012医疗器械行业标准按国家局时间进度要求实施，使医疗器械生产企业尽快将标准贯彻在产品设计、生产、制造等全过程，器械处与“第三十届湖北（武汉）国际先进医疗器械设备展览会”，联合武汉国际医疗器械展览会组委会、湖北医疗器械质量监督检验中心、武汉致众科技有限公司、湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟共同举办医疗器械监管法规动态及EMC设计与整改培训班，具体要求通知如下：
一、地点：武汉国际会展中心四楼（琴台厅）
二、时间：2014年03月18日上午8:30—12:00
三、会议主题及讲师
①主题：医疗器械监管法规动态
讲师：武汉致众科技有限公司
技术法规部总监 史国齐
②主题：EMC基础知识、产品EMC设计与整改对策
讲师：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心EMC检测室主任 徐扬
四、培训对象：各区局医疗器械监管人员、医疗器械生产企业及其他相关人员，欢迎经营企业、使用单位有关人员参加。
五、会议议程：
08: 30 - 09: 00 签到
09：00 - 09：05 开场
09: 05 - 09: 35 医疗器械监管法规动态
09：35 - 11: 50 EMC基础知识、产品EMC设计与整改对策
11: 50 - 12: 00 现场答疑
六、报名联系人：金文丽：18571461636 027-87850608
谭 杰：85792501（传真）
七、预报名人员请填写附件报名回执表，并发送到邮箱wjin@tacro.cn.报名截止时间：03月14日，请各位需要参加的人员预报从速。
八、其他事项：此次培训费用全免，培训人员自行前往，交通费自行承担，请提前到场进行签到。
医疗器械监管处
二〇一四年二月二十一日
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