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“医疗器械唯一标识基础标准与我国实施情况和展望”专题讲座顺利召开

2019-09-25 392

【致众】“医疗器械唯一标识基础标准与我国实施情况和展望”专题讲座顺利召开

 
2019年9月24日,上海医疗器械行业协会联合苏州致众医疗技术服务有限公司举办的“医疗器械唯一标识基础标准与我国实施情况和展望”专题讲座在上海医药职工大学顺利召开!现场由来自致众科技和国药器械研究院的两位资深讲师带来课程分享。共有100余位企业代表到场参会。

 

 
上海医疗器械行业协会秘书长王云龙为本场活动致辞。

 

 
致辞过后,本场讲座的主讲师、来自致众科技法规事业部总监陈曦正式开始她的课程分享。此次课程共分为三个部分,陈曦老师首先进行《医疗器械唯一标识基本要求》和《医疗器械唯一标识系统基础术语》标准解读;随后,对各国UDI实施情况做了分析介绍;最后,介绍了我国UDI系统规则和试点情况,并对规则的实施做了展望与思考。

 

最后,由国药器械研究院执行副院长胡咏梅带来“企业实施指南”课程,帮助企业进一步了解相关法规要求与具体实施方式。

 

 

2019年8月27日,国家局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,明确了UDI建设目的、原则、各方职责及具体要求,推进医疗器械UDI的全面实施已成为大势所趋。希望本次讲座能够帮助到场的医疗器械企业了解医疗器械唯一标识相关法规与国内外实施情况,学习相关要点,保障用械安全。