昨天，小编是满满的收获。相信所有参加此次由湖北省食品药品监督管理局主办致众协办的“体外诊断试剂注册管理办法培训交流会”的企业朋友们都说这样的感受。为了让此次培训会的培训交流效果更好，湖北省局的领导老师们也是蛮拼的，不仅湖北省药监局技术审评核查中心的苗中主任、谢晋主任及医疗器械审查科的刘彦安老师、陈燕老师等多位一线器械审评员倾巢出动，更是邀请到了医疗器械监管处、东湖分局和国家局湖北医疗器械检测中心的的领导老师们以及致众科技副总经理许鹏博士前来授课。无论是上午的专题授课还是下午的圆桌讨论都让企业们受益匪浅，同时，企业们也纷纷向省局审批工作献计献策，培训交流会在企业们的热烈掌声中圆满落幕。
据悉，此次交流培训会是湖北省药监局今年首次搭建行政审批部门与企业间的沟通平台，在广受企业好评的同时，企业们也纷纷表示希望以后有更多这样能与监管部门面对面沟通的机会，双方不再是监管与被监管的角色身份，而是一起为湖北省体外诊断试剂产业的规范发展一道努力的朋友！致众科技也会积极推动此类培训交流平台的建立，不仅在湖北省内，北京、江苏等地陆陆续续也会有致众科技参与举办的培训会、研讨会，以下是此次“体外诊断试剂注册管理办法培训交流会”精彩掠影——
湖北省药监局技术审评核查中心的副主任 苗中
“在风险可控的情况下，我们审批办一定会为企业考虑注册成本、时间成本的，不是阻碍产品上市，而是助推。”
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湖北省药监局医疗器械处副处长 丁建新
丁老师为在场企业详细进行了国家食药总局刚发布不久的“体外诊断试剂抽验工作方案”的解读并介绍了本省的基本抽验思路。
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CCD-陈燕
陈老师对体外诊断试剂注册审评过程中常见的问题进行了详细分析。
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CCD-刘彦安
刘老师作为就审批办器械审查科负责人，就医疗器械审批的工作流程、工作团队和审评纪律进行介绍。
“注册审评不是我们审评员和专家们说什么就是什么，我们一定要尊重事实。” “沟通有时候会比注册资料更加重要。”
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国家局湖北医疗器械检测中心 李玲
李老师就产品注册型式检验相关问题进行了解读和分享。
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致众科技副总经理 许鹏
许博士就医疗器械临床试验中，临床试验方案设计、临床监查等相关要点进行了介绍。
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