全国热线:400 0087 916

english
中文 English

关于致众

“医疗器械产品注册与质量管理体系构建法规培训班”2015黄石站圆满落幕

2015-09-25 2965

724日,湖北省黄石市食品药品监督管理局联合武汉致众科技股份有限公司(以下简称“致众”)共同举办的“医疗器械产品注册与质量管理体系构建法规培训班”在黄石金花大酒店圆满落幕,来自有源、无源等行业的近20家企业代表齐聚会场,共同学习和探讨了医疗器械产品注册与质量管理体系构建的法规、标准、流程。

会上,致众资深技术法规咨询顾问江文女士首先为与会代表们详细解析了医疗器械产品注册、质量管理体系构建的相关法规、流程与难点,并与企业代表们一起交流、分享了多年来致众在“医疗器械产品注册与质量管理体系构建”方面的实战经验与心得体会。

会中,致众资深技术法规咨询顾问针对黄石市医疗器械企业的特点与问题,着重从二、三类医疗器械产品注册资料编写要求、临床试验审批流程等方面为企业代表做了经验分享。同时,以“综合管理-产品设计-产品研发-质量-生产-市场”为主线,详细阐述了质量管理体系构建各环节的关键点、难点及解决方法。


会后,致众资深咨询顾问与企业代表做了现场沟通与交流,让技术服务与咨询接地气,为众多企业现场排忧解难。

随着医疗器械产品注册收费、飞检、“双随机”抽查等法规的相继出台,国家对医疗器械行业的监管力度越来越大,创新创业型医疗器械企业急需“自修”,练好内功,才能立足市场,发展壮大。致众力求为众多中小型医疗器械企业提供技术法规、临床评价、信息咨询、专业培训、投资孵化等服务,提升企业综合竞争力,加快产业化进程。

关于致众

武汉致众科技股份有限公司成立于2011年,构建了以“医学转化及评估、技术交流、硬件及资本”三驾马车为核心的技术服务平台。旨在为广大创新创业型医疗器械企业提供技术法规、临床评价、信息咨询、专业培训、投资孵化等服务。目前,公司已拥有有源、无源、IVD行业用户近数百家。

在创新与发展的道路上,致众秉持“信念、包容、致远”的经营理念与“专注、极致”的企业文化,为广大医疗器械企业提供“标准、安全、可控、专业”的服务,搭建起国内外众多优秀创新创业企业互信、共赢的医疗器械产业国际桥梁,为行业未来可持续发展带来无限可能与改变,进而实现信息、资源高度共享,共创美好未来!