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精品活动

【活动】创新医疗器械注册申报与技术审评实务交流会在上海圆满举办

2019-12-01 102

 

2019年11月30日至12月1日,由中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“创新医疗器械注册申报与技术审评实务暨医疗器械创新研发与最新产品注册案例解析培训交流会”在上海财富戴维斯酒店圆满举办。此次会议共有来自中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、上海理工大学医疗器械与食品学院、北京奥精医药科技有限公司、海河生物医疗集团、致众科技股份有限公司的7位专家讲师到场交流,围绕创新医疗器械的研发、转化与法规要求作主题分享。

 

 

自《创新医疗器械特别审查程序》等政策规章发布以来,创新类医疗器械注册与上市周期大大缩短,配合医疗器械注册人制度试点工作的多地实施,医疗器械新技术的应用与推广也将收获质的飞跃。为帮助从事医疗器械注册申报、产品研发工作人员更好地掌握医疗器械研发、注册申报技巧,加快医疗器械技术创新,提升医疗器械新产品的研发与转化效率。

 

致众科技副总经理、医学部总监许鹏和法规经理李道成此次作为专家受邀为到场学员分享创新医疗器械产品注册申报、设计开发、风险管理、注册人制度、临床试验方案设计、临床试验核查要点等创新医疗器械上市前的要点内容。通过对相关法规和标准要求的解读和大量实例分享,为在座的企业代表串联起整个医疗器械上市周期的难点和重点,帮助解决医疗器械创新技术转化过程中的大量共性问题。

 

创新医疗器械临床试验方案设计要求与临床核查应对策略  许鹏

 

医疗器械注册要点与案例分析&注册人制度下医疗器械的创新技术转化  李道成

 

作为国内专业的医疗器械技术转化服务引领者,致众科技围绕“咨询+测试+智造”的核心技术服务,一直在为大量优秀医疗器械创新企业与创新项目提供技术转化服务,保障医疗器械创新项目落地生根,枝繁叶茂,助力医疗器械创新创业生态系统的完善与发展。

 

本次交流会共计两天时间,虽是周末,但由全国各地赶来的专家与企业代表仍热情洋溢,不辞辛苦,共同营造了浓厚的学习与交流氛围。每场休息间隙,各位专家都积极地就企业代表带来的实际问题展开讨论,答疑解惑。

 

中国食品药品检定研究院 冯晓明

国家药监局天津医疗器械质量监督检验中心  姜华

上海理工大学医疗器械与食品学院  程云章

海河生物医疗集团  傅立

本次交流会议题丰富,内容全面,专家分享见解独到、深入,受到各个企业代表的一致好评。

 
 
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