【无锡】医用软件生产质量管理规范与注册实务培训顺利召开！-武汉致众科技股份有限公司

2020-10-17 3220

2020年10月16日，无锡市医疗器械行业协会特邀致众科技股份有限公司联合举办的“医用软件生产质量管理规范与注册实务培训会”在无锡顺利召开！共有60余位医用软件相关开发企业和科研院校的研发、注册、质量相关人员到场参会。

致众科技副总经理史国齐

本次培训围绕“医疗器械生产质量管理规范附录独立软件及现场检查指导原则解读”和“医疗器械软件描述文档与网络安全描述文档撰写要点”两大主题展开，由致众科技副总经理史国齐担任讲师，为大家解读重点条款，指导实施难点。

随着IT技术的不断发展，与医疗科技的不断融合，使得医用软件产品的应用场景越来越广，而作为医疗器械中技术要求高，质量保证难的特殊产品，医用软件的合规开发、产品注册和质量体系备受重视。

培训结束后，学员们纷纷上前提出自己的疑问，老师也分别针对大家的疑问给出解答。

相信本次培训能够帮助到场软件相关医疗器械产品研制单位更好地理解医用软件注册与生产的相关法规，提高产品的法规符合性和质量控制能力。