2020年11月20日，北京亦庄生物医药园联合致众科技股份有限公司举办的第七届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会分论坛——“体外诊断产品注册与法规技术论坛”顺利举办。
体外诊断产品作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的细分行业，倍受医院、投资者和企业的关注。2020年疫情爆发以来，新冠检测试剂的热议使得体外诊断试剂行业进入大众视野。而近两年来国内诊断试剂新法规频发，监管态势加剧从严，体外诊断试剂企业在产品转化过程中出现了诸多共性问题。为了帮助体外诊断产品研制企业更好地理解法规要求，提高产品的合规率与转化效率，特举办本次论坛。
外诊断试剂审评常见问题分析
北京市医疗器械技术审评中心临床检验产品科科长 孙嵘
体外诊断试剂注册检验的方法与企业常见问题
北京市医疗器械检验所体外诊断检验室副主任 杨忠
法规指导下体外诊断试剂的研发与注册
致众科技常务副总经理 蔡从利
北京爱创医药行业产品总监 刘晓武
UDI在体外诊领域的应用及药品借鉴
体外诊断领域的知识产权保护策略
超凡专利事业部质检培训部总经理 王宏
本次论坛邀请到业内资深专家、老师带来五场精彩课程，帮助到场的体外诊断产品研制单位的研发、注册、质量、检验等相关从业人员更好的学习、理解相关法规。
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