全国热线:400 0087 916

english
中文 English

关于致众

【致众】医疗器械设计开发合规性研讨会成功举办

2018-04-26 3104

2018年4月20日,深圳市医疗器械行业协会在新桃园酒店成功举办了“医疗器械设计开发合规性研讨会”。本次会议由致众科技技术总监史国齐担任主讲老师,共有170人到场参会。



 

近年来,医疗器械监管部门加大对企业的合规性审查力度,强化从产品设计开发、生产、贮存、经销和使用环节的全生命周期监管。通过汇总国家局、各省局飞行检查结果发现,企业经常在设计开发环节出现缺陷项。为了规范企业的设计开发,确保其合规性,深圳市医疗器械行业协会举办了此次研讨会。





主讲老师史国齐在会议中,对医疗器械设计开发的合规性问题进行分析,并以一款多参数监护仪产品为例,分享了有源医疗器械设计开发的案例。




设计开发的不合规会直接影响产品质量,本次会议帮助企业了解CFDA对医疗器械产品设计开发的法规要求,并讲授了医疗器械设计开发流程与要点,强调了设计开发合规性的重要性。