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精品活动

【武汉】医疗器械可靠性与有效期验证技术培训班

2021-04-23 402

各相关单位:

医疗器械在整个生命周期内都可能因运输环境、气候与污染等因素影响产品有效期,甚至影响产品正常发挥预期功能。医疗器械可靠性验证,特别是有效期验证资料是产品注册资料中的重要组成部分,是保障医疗器械产品及其包装在一定使用期限或货架寿命内安全有效的必要手段。为了帮助医疗器械研制企业提高对产品可靠性与有效期验证相关法规与标准的理解,提升产品质量,提高注册效率,武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会医疗器械分会特邀致众科技股份有限公司定于2021年5月19日(周三)在武汉举办“医疗器械可靠性与有效期验证技术培训班”,现将活动具体通知如下:

时间地点

1.培训时间:2021年5月19日(周三)13:30-17:00

2.培训地点:武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D15栋2楼

组织机构

指导单位:武汉国家生物产业基地建设管理办公室

主办单位:武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会医疗器械分会

承办单位:武汉致众科技股份有限公司

培训对象

医疗器械研制单位研发人员、注册人员、体系人员、质检人员等相关从业者

培训内容

一、医疗器械有效期验证与加速试验

1.我国相关法规与标准解读

2.加速试验方法介绍

3.实际案例分析

二、医疗器械可靠性验证介绍与试验方法

1.可靠性试验的基本认识

2.环试试验标准共性介绍

3.主要环境应力试验方法

4.GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法解读

讲师介绍

孔翔致众检测事业部技术主管

7年产品检测与认证工作经验,在致众任职期间负责医疗器械EMC、安规、环试检测、研发指导与注册跟检工作,主导医用内窥镜、远红外热成像仪、医用激光设备产品的研发指导与检测工作,善于分析医疗器械产品检测验证工作的风险与难点。

报名要求

1.武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会会员单位及致众签约客户参加。如其他单位有关人员有意参会,请按以下要求报名,工作人员将与您联系。

(每家单位限1名参会人员)

2.本次为公益培训,不收取任何费用。

报名方式

请于5月17日前手机扫描二维码或点击提交报名,报名结束后统一短信或电话通知。因场地有限,不接受现场报名,名额报满即止。(请务必准确填写单位名称、学员姓名、职务等)

 

联系方式

联系人:毓小姐 15972135913(微信号:yukino0917)

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