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【苏州】 “医疗器械监督管理条例变化解析” 主题沙龙成功举办

2021-07-12 375

​今年6月,新版《医疗器械监督管理条例》正式施行,对国内外广大医疗器械企业提出了新的挑战。为提高从业人员法规意识,帮助企业更有效地推行产品生命周期的合规建设,7月9日,中新企业家面对面平台联合新*科研企业合作中心、新加坡企业发展局共同举办了 “医疗器械监督管理条例变化解析”主题沙龙活动。新科研企业合作中心主任陈泉成,新加坡企业发展局中国司华东区主任叶栢安,苏州工业园区借鉴新加坡经验办公室主任周育才、副主任陈蕾,苏州市生物医药产业创新中心副主任王勰等领导到场参会。

 
 
本次活动以线上+线下方式进行,特邀生命科学领域专家、知名CRO企业、致众科技法规总监、国家注册审核员李道成对法规变化带来的影响及企业应对策略进行深入分析、答疑解惑,共吸引了中新两地250多位生物医药企业代表参与。

 
 
苏州工业园区借鉴新加坡经验办公室周育才主任表示:为深化中新合作内涵,进一步服务新加坡企业,促进产业、资本、技术、人才对接,园区管委会携手中国新加坡商会共同推出了“中新企业家面对面”平台,并制定发布了《新加坡企业服务导则》。我们热切期待,能够吸引更多新加坡企业、机构、人才到园区投资兴业,支持更多中国企业以新加坡为支点、走向全球舞台,助力园区打造对外开放新高地、构建国际合作新格局。相信在中新双方新老朋友的关心支持下,苏州工业园区一定能够成为新加坡企业境外投资的首选地、新加坡友人海外宜居宜业的首选区!  
 

新*科研企业合作中心主任陈泉成表示:苏州工业园区自1994年成立以来,成为了新加坡与中国两国合作的典范。如今,新加坡与中国的合作在科技创新、经贸投资和服务贸易等方面进一步深入,我们新*科研企业合作中心也是其中的重要一环。新加坡科技研究局是新加坡主导科技研发和产业创新的政府机构;于2020年成立的新科研企业合作中心是我局在海外的第一个办事处,支持新加坡科技企业以苏州工业园区为基点进入中国市场,进行技术的在地科研、产品化及市场化运作。同时,中心也希望新科研能成为中国企业了解新加坡科研生态体系的一个窗口,把“引进来“和”走出去”相结合,助推新中双方在科研创新上的互动。

 
 

苏州市生物医药产业创新中心副主任王勰表示:苏州市生物医药产业创新中心是园区的直属事业单位,主要职责是园区生物医药产业的创新生态建设,产业发展趋势的研究、公共技术平台体系的建设、科研机构的服务、体制机制创新等。创新中心于今年3月获批建设我国生物医药领域的首个国家级技术创新中心——国家生物药技术创新中心。今后,创新中心将持续举办“生物荟”活动,希望通过这个平台,解决企业最关心的产业链“痛点、堵点”,确保园区生物医药产业高质量发展。

 
 
相信本次培训能够帮助到场医疗器械企业提高相关人员了解新旧《条例》的变化与差异,提高相关人员的法规意识,让企业可以更有效地推行产品生命周期的合规建设。