关于公开征求《关于对第二类有源医疗器械首次注册项目实行立卷审查
的通告（征求意见稿）》意见的通知

为进一步深化审评审批制度改革，落实“一改两为”要求，持续提升我省第二类医疗器械注册申报质量和审评效率，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《国家药品监督管理局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）和《国家药品监督管理局关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通告》（2021年第76号）等有关要求，结合我省实际组织组织制定了《关于对第二类有源医疗器械首次注册项目实行立卷审查的通告（征求意见稿）》，现公开征求意见。若有修改意见和建议，请于2023年10月28日前，书面或通过电子邮件反馈。