关于公开征求《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位: 为进一步规范体外诊断试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率以及统一审评尺度,我...
关于公开征求《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术指导原则(2020修订版)(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位: 为明确医用磁共振成像系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度...
关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知 ...
【CMDE】两款抗体检测试剂注册指导原则意见征求中 关于公开征求《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位: 为进一步规范肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局2...
关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知 发布日期:20200803 为进一步...
国家药监局关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告 (2020年 第49号) 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则 &...
关于公开征求《视力筛查仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位: 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《视力筛查仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。 如有意见或建议,请填写反馈意见表...