关于征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场指导原则意见的函 食药监械监便函〔2016〕50号 2016年04月21日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 为加强定制式义齿生产质量管理,依据《...
序号 风险环节 风险点 检查要点 1 ...
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关于征求对《人工晶状体上市前临床试验指导原则》(征求意见稿)意见的通知 2016-03-30 15:01 各有关单: 为进一步规范人工晶状体产品注册申报资料的准备及撰写,提高技术审评的效率和质量,并指导生产企业及临床试验机构规范地进行临床试验,我中心组织编写了《人工晶状体上市前临床试验指导原则(征求...
总局关于发布白蛋白测定试剂(盒)等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第29号) 2016年03月03日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品...
总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告(2016年 第28号) 2016年03月03日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国...
总局关于发布医学图像存储传输软件(PACS)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第27号) 2016年03月03日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药...