《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号) 《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。 局长:毕井泉 2017年4月17日 医疗器械标准管理办法 第一章 总 则 ...
2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施,对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法(试行)》进行了修改,形成《医疗器械召回管理办法》(以下简称《办法》),2017年1月5日,《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2017年5月1日起施行。 &...
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局长:毕井泉 2017年1月25日 体外诊断试剂注册管理办法修正案 将第二十条第一款修改为:“本办法第十七条、...
为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力,以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究,食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局科技标准司。 ...
为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力,以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究,食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局科技标准司。 ...
第一章 总 则 第一条为加强进口医疗器械检验监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。 第二条本办法适用于: (一)对医疗器械进口单位实施分类管理; (二)对进口医疗器械实施检验监管; ...
中华人民共和国卫生部令第82号 《医疗器械召回管理办法(试行)》已于2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行。 部 长 陈&ems...