关于印发《江苏省医用防护服医用口罩注册和生产许可办事指南》的通知 苏药监审批便函[2020]27号 省局行政许可受理中心、各检查分局、省医疗器械检验所、省局认证审评中心: 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等法规规章要求,结合我省实际,我们制定了《江苏省医用防护服医用口罩注册和生产许可办事指南》,经局行政审批专题会议通过。...
关于江苏省医疗器械审评核查系统上线试运行的通告 为进一步推进“互联网+政务服务”,深化“不见面审批(服务)”改革,更大程度利企便民,2020年5月29日,我中心的“江苏省医疗器械审评核查系统”上线试运行。现将有关事项通告如下: ...
关于启用江苏省医疗器械行政审批系统的通告 为进一步推进“互联网+政务服务”,深化“不见面审批(服务)”改革,更大程度利企便民,江苏省药品监督管理局决定启用医疗器械行政审批系统,用于全省医疗器械行政审批事项办理,同步提供电子证照应用服...
近日,江苏省药监局开展无菌、植入性医疗器械监督检查及医疗器械“清网”行动,截至9月底,江苏省药监局已对60家植入性、466家无菌生产企业生产进行全面检查。其中,责令整改257家、停产整改5家,立案查处8家。 &nbs...
近期,江苏省药品监督管理局针对二类医疗器械注册审批费有调整,自2018.12.19起开始实施 江苏省第二类医疗器械产品注册收费标准 单位:元 项目 收费标准 首次注册费 591...
近期,上海局、江苏局均发布飞检通报,共23家经营企业,其中,限期整改5家、立案查处3家、立案核查1家。以下是相关内容 上海市药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查信息的通告(2018年12月25日) 2018年 第1号 根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理...