近期,河南局、江苏局均发布飞检通报,共70家生产企业,其中,限期整改9家,停产整改8家。以下是相关内容 河南省药品监督管理局关于对三门峡博科医疗器械有限责任公司等30家医疗器械生产企业双随机飞行检查情况的通告 近期,原河南省食品药品监督管理局依据 “双随机、一公开”原则,按照原国家食品药品监管总局办公厅...
市政府办公室印发关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见的通知 各市、区人民政府,苏州工业园区、苏州高新区管委会;市各有 关部门和单位: 现将《关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见》印发给你们,请结合工作要求和工作实际,认真贯彻执行。 苏州市人民政府办公室 2018年10月17日 关于加快...
关于开展2018年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告 为规范医疗器械临床试验过程,核查临床试验数据的真实性及合规性,江苏省药品监督管理局(以下简称“省局”)将抽取部分已备案的医疗器械临床试验项目进行现场检查。现将有关事宜通告如下: 一、监督抽查项目和时间 省局将于2018年11月下旬-12月底对已在省局进行过医疗器械...
国家医疗器械监督抽检结果的通告(第8号)(2018年第112号)江苏省处置情况
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见 为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字〔2017〕42号)精神,促进我省药品医疗器械技术创新,加快产业结构调整和转型升级,提高产业竞争力,实现高质量发展,满足人民群众医疗健康需要,...
国家医疗器械质量公告(2017年第27期,总第45期)中不符合标准规定产品处置情况(江苏省) 根据2016年国家医疗器械抽验计划,江苏尊龙光学有限公司生产的软性亲水接触镜(规格型号:PRETTY-V,出厂编号:150516C)经浙江省医疗器械检验院检验,判定为...
关于印发江苏省医疗器械生产企业 重大事项报告程序的通知 苏食药监械管〔2017〕45号 各设区市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)食品药品监管局,省局泰州医药高新区直属分局,省医疗器械检验所,省局认证审评中心: ...