广东省医疗器械临床试验机构目录(截至2023年3月31日) 各有关单位: 为加强申办者与医疗器械临床试验机构资源对接,更好服务产业发展,省药品监督管理局整理了广东省医疗器械临床试验机构目录,现予发布。 附件:广东省医疗器械临床试验机构目录(截至2023年3月31日) 广东省药品监...
广东省药品监督管理局办公室关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知 各地级以上市市场监督管理局,省药品监管局各有关直属事业单位,各有关单位: 为稳步推进GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准(下称新版标准)实施,贯彻“放...
省药品监管局综合改革实现新突破 外省注册迁入办理新模式顺利落地 近期,恩碧乐(杭州)生物科技有限公司迁入我省注册的降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)等4个注册证获批上市,成为首批按照《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引(试行)》获批的产品,省药品监管局重点综合改革项目“优化第二类医疗器械注册审评审批&...
2023年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果 受理号 企业名称 产品名称 生产地址 核查结论 结论日期 CQZ2300011 深圳汉诺医疗科技有限公司 体外心肺支持辅助设备 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-7...
广东省发布医疗美容违法典型案例(第一批) 为切实保障人民群众身体健康、保护消费者合法权益,规范和促进我省医疗美容行业健康有序发展,根据国家和省有关部署,省市场监管局、省公安厅、省商务厅、省卫生健康委、海关总署广东分署、省税务局、省网信办、省医保局、省中医药局、省药监局、省法院、省检察院等12部门,自2022年9月起,在全省范围内...
创新医疗器械特别审批(广东省第二类)(2023-1-6) 序号 企业名称 产品名称 通知单编号 通知时间 备注 1 ...
广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第六十四期) 依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。 申请人:深圳迈瑞生物...