广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告 (2023年第1期,总第82期) 广东省药品监督管理局 通 告 2023年 第2号 为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽...
关于发布《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》课题相关指导原则的通知 各有关单位: 根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(...
广东省市场监督管理局关于规范药品和医疗器械市场价格行为的通告 2022年第197号 为维护市场价格秩序,保障药品和医疗器械市场价格秩序稳定,保护消费者合法权益,现就有关事项向全省药品和医疗器械经营者及相关单位通告如下: 一、严格遵守《中华人民共和国价格法》、《广东省实施〈中华人民共和国价格法〉办法》、《明码标价和...
关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线上报告功能的通知 各有关单位: 为落实新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,便于我省申办者及时报告严重不良事件及项目进展情况,我局已调整“智慧药监”许可信息系统部分业务功能,自12月1日起启用。有关事项通知如下: 一、省内申办者报告...
广州市人民政府办公厅关于印发广州市全面加强药品监管能力建设具体措施的通知 穗府办〔2022〕28号 广州市人民政府办公厅关于印发广州市全面加强药品监管能力建设具体措施的通知 各区人民政府,市政府各部门、各直属机构: 《广州市全面加强药品监管能力建设具体措施》已经市人民政府同意,现印发给你们,...
广东省药品监督管理局关于建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第81号 为深入贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)、《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》...
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告 (2022年第6期,总第80期) 广东省药品监督管理局 通 告 2022年 第82号 为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,现将医疗器...