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精品活动

【明日开课】医用防护服国内注册及欧美市场准入要点

2020-04-13 2274

 疫情爆发以来,医用防护服作为必备的防疫用品,因为多家医院告急而进入大众视野,全国各地大量生产企业转产医用防护服。虽然疫情逐步得以控制,各地药监纷纷关闭应急审批通道,但医用防护服仍有大量医院采购需求,非医疗生产企业转产仍在继续。另一方面,伴随着疫情在全球范围内的蔓延,多国防疫用品告急,防护服出口需求扩大,同时国家药监局又发布公告要求出口医疗物资需取得我国医疗器械注册证书。

       在此背景下,为了医用防护服生产企业提升产品质量,提高产品注册效率,完成产品合规转化,致众科技特组织线上主题课程“医用防护服国内注册及欧美市场准入要点”。

 

 

开课时间

4月14日晚上8:00(周二)

 

 

主要内容

医用防护服在NMPA上市

医用防护服在美国上市

医用防护服在EU上市

总结

 

报名方式

扫描下方二维码添加微信,由工作人员拉入群,直播前群内获取直播链接

 

讲师简介

吴丁丁    致众注册经理

在致众先后主导多个进口II类产品的延续注册,主导多个II类、III类无源医疗器械的注册申报,无源IIb产品的CE认证,多个有源无源IIa,IIb类产品的临床评价报告的编写

 

 

其他事项

本课程为公益课程,不收取任何费用

 

课程预告

 

防疫用医疗器械注册要点系列课表

 

时间 主题
待定 新冠病毒检测试剂国内注册要点分析
待定 医用呼吸机国内注册要点分析
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