体外诊断试剂作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的产品倍受医院、投资者和企业的关注，而近两年来国内国际诊断试剂新法规频发，监管态势加剧从严，体外诊断试剂企业在产品注册过程中出现了诸多共性问题。
疫情之下，为帮助体外诊断试剂相关企业提升合规意识，分享合规经验，无锡市医疗器械行业协会联合致众科技举办线上课程《法规指导下的体外诊断试剂开发与注册》。
开课时间
4月23日晚上8:00（周五）
组织机构
无锡市医疗器械行业协会
致众科技股份有限公司
主要内容
基本法规介绍
产品分类
注册流程
注册资料基本要求
报名方式
扫描下方二维码填写报名信息，获取课程链接
讲师简介
邵曼 注册工程师
熟悉国内医疗器械的注册相关法规，擅长体外诊断试剂的注册与临床评价，先后参与多家企业的Ⅱ类、Ⅲ类IVD产品的首次注册与临床评价，拥有丰富的IVD产品注册申报经验。
其他事项
本课程为公益课程，不收取任何费用
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