全国热线:400 0087 916

english
中文 English

资讯中心

【CMDE】一款产品通过医疗器械优先审批

2020-07-27 1904
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第6号)
 

  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

 

 

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2000449

X射线计算机体层摄影设备

明峰医疗系统股份有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

 

  公示时间:2020年7月27日至2020年8月3日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
  联 系 人:李文霞
  电话:010-86452913
  电子邮箱
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年7月27日