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体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则意见征求中

2021-06-10 184
关于征求《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 
2021-06-10 09:00
 

各有关单位:
  我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,并参考相关文献资料的基础上,起草了《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则(征求意见稿)》。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。请相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2021年7月14日前反馈我中心。
  联系人:骆庆峰 邹艳果 叶成红
  电话:010-86452840、86452838、86452846
  电子邮箱: 
luoqf@cmde.org.cn

  附件:1.《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则(征求意见稿)》(下载
     2.反馈意见表(
下载

                                      国家药品监督管理局
                                     医疗器械技术审评中心
                                       2021年6月10日