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各有关单位： 根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工，器审中心编写了《药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。 如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于2021年8月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。 联系人：杨匆聪，程茂波 电 话：010-86452664，010-86452662 电子邮箱：yangcc@cmde.org.cn，chengmb@cmde.org.cn
附件: 1. 药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）（征求意见稿）（下载） 2. 药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2021年7月26日
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