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资讯中心

【CMDE】一款产品通过优先审批绿色通道

2022-04-22 1857

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2022年第2号)

 

       依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2200368

一步法培养液

东蕴医疗科技(上海)有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

  公示时间:2022年4月22日至2022年4月28日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
  联系人:张欣
  电话:010-86452928
  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

                                       国家药品监督管理局
                                      医疗器械技术审评中心
                                        2022年4月22日