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【CMDE】小针刀产品等7个医疗器械产品注册审查指导原则发布

2022-11-25 1153

国家药监局器审中心关于发布小针刀产品等7个医疗器械产品注册审查指导原则的通告

(2022年第43号)

 

  为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《小针刀产品注册审查指导原》等7个医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。
  特此通告。
 

  附件:1. 小针刀产品注册审查指导原则(下载

     2. 针灸针产品注册审查指导原则(下载

     3. 一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则(下载

                 4. 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则(下载

     5. 电动拔罐器注册审查指导原则(下载

     6. 消毒棉片(签、球)注册审查指导原则(下载

     7. 液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则(下载

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年11月10日