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为进一步规范血液透析浓缩物医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年8月3日
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