为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。
特此通告。
食品药品监管总局
2015年8月5日
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
