关于发布医用激光光纤产品注册技术审查指导原则的通告
（2018年第130号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医用激光光纤产品注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
国家药监局
2018年12月17日
附件
医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
一、适用范围
本指导原则适用于管理类别为二类和三类的，在医疗机构中使用的连接激光设备用于传输设备发射的激光的光纤产品。若设备外部的光纤构成设备的一部分，且不能从设备移除，则光纤可酌情参考本指导原则。
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