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资讯中心

【CMDE】无针注射器、血样采集器、输液袋、经皮导管(4项)注册审查指导原则发布

2023-06-06 733

国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

(2023年第17号)

 

  为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。

  特此通告。

 

  附件:1.医用无针注射器注册审查指导原则(下载

     2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(下载

     3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(下载

     4.经皮肠营养导管注册审查指导原则(下载

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年6月2日