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【NMPA】医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式意见征求中

2021-05-19 267

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见

 

  为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》(见附件)现向社会公开征求意见。

  请将意见反馈至电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。请对不同文件的反馈意见分别发送邮件,并在邮件主题处注明“XXX反馈意见”。

  反馈意见截止时间为2021年5月31日。

 

  附件:1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

     2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

      

      

      

               国家药监局综合司

               2021年5月18日

附件1医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿).docx

附件2体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿).doc