国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号）
为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：人工智能医疗器械注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
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