国家药监局器审中心关于发布高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则的通告
（2022年第14号）
为进一步规范高强韧性纯钛骨科内固定植入物的管理，国家药监局器审中心组织制定了《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年4月1日
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