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【CMDE】《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》发布

2022-06-27 1877

国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告

(2022年第27号)

 

 为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。
 

  附件:PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则(下载


                                                  国家药品监督管理局 

                                                  医疗器械技术审评中心 

                                                   2022年6月27日