各有关单位：
依据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）的相关要求，射频美容设备明确按照第三类医疗器械管理。为规范上述相关产品的注册申报和技术审评工作，我中心经过前期调研和研讨，形成了《射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现面向社会公开征求意见。
如有相关意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），于2022年9月18日前反馈至我中心。
联系人：梁宏
联系电话：010-86452646
电子邮件：lianghong@cmde.org.cn
附件：1.射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年8月26日
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