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为规范有创压力监测产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《有创血压监护产品注册审查指导原则》《有创压力传感器产品注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1. 有创血压监护产品注册审查指导原则（下载）
2. 有创压力传感器产品注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年12月25日
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