为规范钙磷/硅类骨填充产品的注册申报和技术审评，结合境内、外申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况、查阅相关文献资料的基础上，我中心组织起草了《钙磷/硅类骨填充产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见或建议，推动指导原则的丰富和完善，促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2016年9月5日前反馈我中心。
联系人：刘英慧、闵玥
电话：010-68390635、68390640
传真：010-68390714
电子邮箱：liuyh@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座407室，邮编：100044
附件：1.《钙磷/硅类骨填充产品注册技术审查指导原则》（征求意见稿）
2.《钙磷/硅类骨填充产品注册技术审查指导原则》反馈意见表
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年8月1日
点击链接查看详细信息和下载附件 ：http://www.cmde.org.cn/CL0063/5073.html
【来源】CMDE
【整理】TACRO
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
