为规范植入式人工耳蜗系统的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则》，会同专家讨论后达成初步共识，现已形成征求意见稿。
为进一步完善指导原则的制定，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议，并于2016年9月22日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评一处联系人。
联系人：张宇晶
电话：010-68390614
电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座406
邮编：100044
附件：１.植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则（征求意见稿）
２.植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则（征求意见稿）-反馈意见表
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年8月23日
附件：
《植入式人工耳蜗植入系统技术审评指导原则（征求意见稿）》
反馈意见表
企业名称/专家名称： 联系人： 联系电话：
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涉及条款 |
原文内容 |
修改建议和意见 |
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