各有关单位：
为指导注册申请人对于透明质酸钠类面部注射填充材料产品注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的效率和质量，指导生产企业及临床试验机构规范地进行临床试验，我中心在总结多年技术审评经验并参考相关文献资料的基础上，编写了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》，即日起在网上公布征求意见。如有进一步使之完善的合理化建议，请下载《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》修改建议表，填写书面建议，将修改建议表电子版于2016年9月30日前以电子邮件的形式提交至我中心。
联系人：赵鹏
电话：010-68390633
电子邮箱：zhaopeng@cmde.org.cn
通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座402室
邮编：100044
附件：1.《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》（征求意见稿）
2.《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》修改建议表
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年8月23日
附件2
《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》
修改建议表
企业名称/专家名称： 联系人： 联系电话：
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涉及的条款 |
发现的问题/修改理由 |
修改建议 |
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